再生医療等提供関連事業内容


1. 受託製造(受託培養)・販売

a. 幹細胞テープ
b. 第Ⅱ種・第Ⅲ種承認済み再生医療等製品

2. コンサルティング・業務支援・業務受託

a. 再生医療等提供計画作成・申請受託
b.認定再生医療等委員会設置・運営・受託審査
c.再生医療等関連業務従事者の研修・教育る。

受託製造(受託培養)・販売

 

1. 幹細胞テープ

共同研究機関および幹細胞テープの研究機関からの受託培養事業の促進。
幹細胞テープを用いた再生医療等提供による治療の実施医療機関を開拓し、且つ治療に使用する幹細胞テープの受託培養契約を獲得。

 

2.第Ⅱ種・第Ⅲ種承認済み再生医療等製品

厚生労働省において受理された再生医療等提供計画に基づく再生医療等提供医療機関からの特定細胞加工物の受託培養事業の促進。

コンサルティング・業務支援・業務受託


1.
再生医療等提供計画作成・申請受託

厚生労働省に対して「再生医療等提供計画」を申請する資料作成等の申請業務受託。

2.認定再生医療等委員会設置・運営・受託審査

第Ⅲ種および第Ⅱ種の再生医療等提供に関する「認定再生医療等委員会」の設立
「認定再生医療等委員会」の運営
「認定再生医療等委員会」の審査業務受託


3. 再生医療等関連業務従事者の研修・教育

再生医療等安全性確保法(平成26年11月25日施行)に則った再生医療等関連業務従事者の研修Programの構築および研修業務受託。