1. 製造・販売

a. 幹細胞テープ培養上清液
b. 新規幹細胞テープ培養機材・製品

 

2. 研究・開発・特許取得

a. 新規幹細胞テープの製造方法
b. 培養細胞の保存・輸送方法
c. 幹細胞テープ培養上清液の基礎データおよび臨床的有用性

 

3. 造血幹細胞培養培地の新規製造方法

成分

幹細胞が産生・放出している「細胞の活性化・成長・増殖」に関与する「エクソソーム・成長因子・サイトカイン」等の多種類の細胞活性・生理活性タンパク質。

製造方法

幹細胞培養時の幹細胞および培養液等を除去し、幹細胞が産生・分泌する500種類以上の「エクソソーム・成長因子・サイトカイン」等の細胞・生理活性物質のみを含有する上清液を採取する。

期待される効果

上清液の体内への投与（注入）により、上清液に豊富に含まれる「エクソソーム・成長因子・サイトカイン」等が体内に存在している幹細胞に作用し、老化や損傷等によって機能が低下した箇所に細胞を集積することによる「組織再生および免疫力向上等の機能回復・促進」による多様な臨床治療および美容領域に対する有効性・有用性。

目的

「治療対象となる損傷組織」および「機能回復の目的とする細胞」等、治療対象により選択可能な培養上清液の製品製造を目的とする。

方法

多能性幹細胞（ES細胞）および体性幹細胞（歯髄・臍帯・骨髄・脂肪等に由来する間葉系幹細胞）を幹細胞の選択により、特異的に産生・分泌される活性物質及び量を特定し、品質管理を担保した規格値を設定て培養上清液を製品製造する。　　　　　　　　　　　　　　

現在臨床応用されている細胞培養上清液を使用した場合

含有されている生理活性物質および
含有量が不明製品選択が不可

幹細胞テープ培養上清液を使用した場合

生理活性物質『エクソソーム・成長因子・免疫調節因子（サイトカイン）等』
含有物質、含有量測定・製品規格の設定が可能

生活性物質濃度　　

幹細胞テープ（細胞が結合してテープ状を形成）
の培養「細胞間結合に起因する」
生理活性物質（エクソソーム・成長因子・サイトカイン）の高濃度産生 

生活性物質濃度　　
　　　　　　　　　　　　　　幹細胞テープ（細胞が結合してテープ状を形成）の培養

　　　　　　　　　　　　「細胞間結合に起因する」生理活性物質
　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　（エクソソーム・成長因子・サイトカイン）の高濃度産生 

製品選択　

「治療対象」および「治療目的」により
「培養する幹細胞を選択」
　　　　　　　　　
上清液中に含有される
生理活性物質・含有量を調整

治療対象および期待する臨床的効果に
よる選択可能な製品のラインナップ化

製品選択　　　　
　　　　　　　　　「治療対象」および「治療目的」により「培養する幹細胞を選択」
　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　上清液中に含有される生理活性物質・含有量を調整

　　　　　　治療対象および期待する臨床的効果による選択可能な製品のラインナップ化

品質管理

品質管理（QC:Quality Control)
品質保証（QA:Quality Assurance)を担保
【GMP（Good Manufacturing Practice）
　Gradeに準じた製品】

基礎研究を基にした「培養細胞の選定」
原材料規格の設定；選定基準（基準設定）に
適合した細胞提供者（ドナー）の細胞を使用 

含有物質および含有量の測定
製品規格の設定;含有物質・含有量の調整
および明確化

品質管理

品質管理（QC:Quality Control)
品質保証（QA:Quality Assurance)を担保
【GMP（Good Manufacturing Practice）Gradeに準じた製品】

基礎研究を基にした「培養細胞の選定」
原材料規格の設定；選定基準（基準設定）に適合した細胞提供者（ドナー）の細胞を使用 

含有物質および含有量の測定
製品規格の設定;含有物質・含有量の調整および明確化